MOLLA PINZA PREMIFISTOLA AC165V dispositivo medico classe I non sterile
Dispositivo medico di classe 1 non sterile, fabbricato in Nylon caricato 30% fibra vetro, molla in acciaio inox Aisi 320 secondo DIN 17224-1;carico di 4.9 kg in massima apertura.
Da impiegarsi come ausilio per procedure di medicazione(iniezioni, prelievo sangue,emodialisi,ecc…)
Apertura massima della pinza: 110 mm.
Latex free
Controllo qualità: visivo
Sterilizzabile a: Ossido di etilene; Gamma (fini a 25kGy); Vapore (ciclo a 125° per 20 minuti)
Conservazione: Conservare i dispositivi medici in ambienti asciutti e puliti e lontano da fonti di calore dirette
Temperatura stoccaggio: 0 ° C / 40 ° C ( 32 ° F / 104 ° F )
Shelf life del prodotto: 7 anni
Attenzione: L’esposizione di questo articolo a materiali, prodotti chimici, modalità di sterilizzazione o temperature al di fuori delle specifiche, possono causare cambiamenti nel materiale del prodotto.
Se l’utilizzo è diverso, è l’acquirente il solo responsabile per la scelta, l’adeguatezza e l’uso di questo prodotto.
Registrazione: Codice AC 165 – CND F9080- GMDN 46604- N° Pubblicazione RDM 427578
Colore: Verde
Codice prodotto: AC165V
Destinazione d’uso
Dispositivo da impiegarsi come ausilio per procedure di medicazione (iniezioni, prelievo sangue, emodialisi, ecc…)
PRECAUZIONI DI UTILIZZO
Verificare l’integrità del dispositivo in tutte le sue parti prima dell’uso.
Il dispositivo deve essere utilizzato da personale qualificato ad intervenire per operazioni di medicazioni generica.
Applicare la norma di sicurezza personale nel manipolare dispositivi potenzialmente infetti provenienti da paziente.
Non usare dispositivi trovati incustoditi, sporchi, usati e non disinfettati, ecc…
Modalità d’uso
- Afferrare correttamente il dispositivo appoggiando il manico esterno sul palmo della mano ed impugnando il manico interno con le restanti dita, al di sopra della molla
- Esercitare una leggera forza sull’impugnatura per aprire il dispositivo
- Inserire la parte interessata, adeguatamente medicata
- Rilasciare lentamente chiudendo il dispositivo e facendo attenzione che la compressione venga esercitata sulla parte interessata dall’iniezione o dal prelievo
Lavaggio e disinfezione
La molla o pinza premifistola è un dispositivo è riutilizzabile.
Dopo l’utilizzo il dispositivo deve sempre essere lavato e disinfettato. Sottoporre prima a lavaggio poi a disinfezione il dispositivo immergendolo in detergente enzimatico poi soluzione disinfettante a base di acido peracetico (ad esempio Viroxid).
Attenersi alle istruzioni/dosaggi del detergente- disinfettante utilizzato. Riporre in busta chiusa.
Avvertenze
Prima di impiegare il dispositivo, medicare attentamente la parte interessata dall’iniezione o dal prelievo disinfettando e apponendo cotone e garze tra l’epidermide e il dispositivo.
Non mettere mai il dispositivo in diretto contatto con la ferita
Non impiegare il dispositivo per comprimere tagli, lacerazioni ecc. e, comunque per scopi diversi da quelli previsti
Per evitare qualsiasi tipo di rischio biologico durante l’utilizzo del dispositivo e rischi dovuti al contatto con liquidi biologici o altre sostanze che possono rivelarsi pericolose, indossare i guanti di protezione.
Eliminare il dispositivo se viene contaminato da liquidi fisiologici, sangue e/o altri agenti.
È necessario che l’utilizzatore e/o il paziente segnalino qualsiasi incidente grave verificatosi in relazione al dispositivo, al fabbricante e all’èautorità competente dello stato in cui l’utilizzatore e/o paziente è stabilito.
Effetti collaterali
Non sono stati riscontrati effetti collaterali dovuti all’utilizzo del prodotto.
Non sono segnalate interferenze o rischi per uso congiunto con altri dispositivi.
Smaltimento
Smaltire come rifiuto medico ospedaliero.
Conservazione e manipolazione
Conservare i presidi in ambienti asciutti e puliti e lontano da fonti di calore dirette.
Sostituire il dispositivo ogni volta che non si presenta completamente integro o se evidenzia segni di usura nelle sue parti fondamentali o se la molla ha perso la propria funzionalità.
NOTA: la lettura delle presenti istruzioni è indispensabile per il corretto utilizzo del dispositivo.
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